Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) povukla je 10 serija masti za kožu „sinoderm” za odrasle i bebe, zbog isteka roka i prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta. Iz CALIMS-a je saopšteno da je nosilac dozvole Galenika Crna Gora i da su ih obavijestili o potrebi povlačenja iz prometa deset serija navedenih ljekova, koji su proizvedeni 2014. godine.
– Odluka o povlačenju je donijeta zbog skraćenja roka upotrebe navedenih ljekova sa tri na dvije godine. Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta, CALIMS je predložila nadležnoj inspekciji povlačenje iz prometa navedenih serija ljekova Sinoderm®, mast, 0.25mg/g, tuba, 1x15g i Sinoderm® N, mast, 0.25mg/g + 3.3mg/g, tuba, 1x15g, iz veleprodaje i maloprodaje (apoteka), ističu u saopštenju.
Iz CALIMS-a navode da se lijek Sinoderm® kao mast koristi za liječenje zapaljenskih, pruriginoznih i alergijskih oboljenja kože, dok se lijek Sinoderm® N mast koristi za liječenje dermatoza koje imaju znake sekundarne bakterijske infekcije.
– Pretraživanjem nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju vodi CALIMS, nije pronađena nijedna prijava sumnje na neželjeno dejstvo ljekova Sinoderm®, mast, 0.25mg/g, tuba, 1x15g i Sinoderm® N, mast, 0.25mg/g + 3.3mg/g, tuba, 1x15g, navode u saopštenju.D.B.
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.
)){kind=small}
