Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) primio je pet prijava koje se odnose na sumnju na neželjeno dejstvo ljekova kod Kovid-19 pozitivnih pacijenata, a kod jednog je utvrđeno da je terapija oštetila jetru.

– Prijavljen je jedan slučaj oštećenja jetre za koji se sumnja da je prouzrokovan primjenom lijeka za terapiju Kovid-19 infekcije. U ovom slučaju procijenjeno je da postoji mogućnost da je prijavljeno neželjeno dejstvo povezano sa primjenom tog lijeka, pri čemu su poremećaji jetre poznati kao neželjena dejstva koja se rijetko javljaju prilikom njegove primjene i kada se koristi u indikacijama za koje je taj lijek odobren – saopštili su iz CInMED.

Iz te institucije ističu da se pet prijava odnosi na ljekove koji se koriste za terapiju Kovid-19 infekcije, ali i na ljekove primijenjene za terapiju hroničnih oboljenja. Agencija za ljekove je odnedvno prerasla u Institut za ljekove i medicinska sredstva. U saopštenju ne navode o kojim ljekovima je riječ. Predstavnici zdravstvenih ustanova dosad su pominjali jedino lijek remdesivir i kombinaciju terapija za sezonski grip i sidu.

Iz Instituta napominju da u Crnoj Gori trenutno nije registrovan nijedan lijek za terapiju Covid-19 infekcije.

– U takvim uslovima, kada je neophodna primjena ljekova van indikacija za koje su odobreni, potrebno je posebno obratiti pažnju na bezbjednost njihove primjene. Iz tog razloga, Institut je pozvao sve zdravstvene radnike da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo lijeka kod Kovid-19 pacijenata – navode iz Instituta.

Kada je riječ o prijavljenim neželjenim dejstvima, naglašavaju da su ona „karakteristična za bezbjednosni profil primijenjenih ljekova”.

– Procjena ovih prijava je u toku, kao i prikupljanje dodatnih informacija u vezi sa prijavljenim slučajevima – kazali su Instituta, dodajući da se sve informacije i saopštenja vezana za terapiju Kovid-19 objavljuju na njihovom sajtu.

Što se tiče ostalih prijava, njihova procjena je takođe završena, ali, kako iz CInMED-a navode, utvrđeno je da je se u tim slučajevima radi o „potencijalno neželjenom dejstvu lijeka”.

Institut je u saradnji sa Uppsala Monitoring Centrom (UMC) i Evropskom agencijom za ljekove (EMA) pozvao zdravstvene radnike da prijave svaku sumnju na neželjena dejstva ljekova kod Kovid-19 pacijenata.

D.B.

---

Prijavljene 162 nuspojave na lijekove
Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) prošle godine je dobila 162 prijave neželjenih dejstava ljekova, što je porast u odnosu na prethodnu za skoro 15 odsto.

U godišnjem izvještaju CALIMS-a piše da su zdravstveni radnici najčešće prijavljivali neželjena dejstva u 2019. godini, pa je broj takvih, spontanih prijava 157.

– U 2019. godini je zabilježen blagi rast u broju prijava neželjenih dejstava ljekova koje su zdravstveni radnici direktno ili putem predstavnika proizvođača ljekova proslijedili na adresu CALIMS-a. Analiza broja prijava neželjenih dejstava ljekova u 2019. godini ukazuje na još uvijek veoma mali broj prijava koje su dostavljene CALIMS-u od odgovornih osoba za farmakovigilancu nosilaca dozvole za lijek, koji su u zakonskoj obavezi da imaju sistem farmakovigilance i da ga u kontinuitetu unapređuju – navode u izvještaju.