Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica, kao nosilac dozvole za lijek MinirinÂŽ, sprej za nos, rastvor, 100 mcg/ml, bočica, 1x5ml, proizvođača Ferring International Center S.A., Švajcarska, obavijestila je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) o potrebi povlačenja iz prometa svih pet serija navedenog lijeka:
– Odluka o povlačenju je donijeta zbog sumnje u kvalitet lijeka koja se odnosi na smanjenu zapreminu rastvora u bočicama i odstupanje od specifikacije za sadržaj aktivne supstance dezmopresin i pomoćne supstance benzalkonijum hlorid. Proizvođač lijeka je odluku o povlačenju donio na globalnom nivou, pri čemu se povlače sve serije iz prometa u svim zemljama. Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta nadležna inspekcija će izvršiti povlačenje iz prometa navedenih serija lijeka MinirinÂŽ, sprej za nos, rastvor, 100mcg/ml, bočica, 1x5ml, iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove, uključujući i apoteke). Lijek MinirinÂŽ (dezmopresin), sprej za nos, rastvor se koristi u terapiji insipidnog dijabetesa centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine urina) i za ispitivanje koncentracijske moći bubrega – navode iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva.
Iz CALIMS-a objašnjavaju da su nakon pretraživanja nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova, koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju oni vode, nije pronađena nijedna prijava sumnje na neželjeno dejstvo lijeka MinirinÂŽ, sprej za nos, rastvor.
– Na tržištu u Crnoj Gori u prometu se nalazi lijek MinirinÂŽ, tableta, 200 mikrograma, koji takođe sadrži aktivnu supstancu desmopresin, međutim, u drugoj jačini i drugom farmaceutskom obliku. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru – upozpravaju iz Agencije za ljekove.
D.B.
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.
)){kind=small}
