Zdravstveno-sanitarna inspekcija, po nalogu Agencije za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS), provjerava da li u zdravstvenim ustanovama i na našem tržištu ima falsifikovanog lijeka „norditropin simpleks” (somatropin), koji se koristi za liječenje djece usled nedostatka hormona rasta. Radi se o rastvoru za injekciju (l 10 mg/1,5 ml), koji je pronađen u BiH. Kako su kazali iz CALIMS-a, dobili su informaciju od kolega iz BiH da je pronađen falisfikovani lijek u jednoj od privatnih apoteka u Banjaluci.
– Prisustvo lijeka „norditropin simpleks” 10 mg/1,5 ml, u legalnom lancu distribucije u Crnoj Gori biće predmet nadzora Zdravstveno-sanitarne inspekcije sa kojom je CALIMS u komunikaciji po ovom pitanju. Serije lijeka na koje se prijava o falsifikovanju odnosi, obilježene su na rumunskom jeziku, a radi se o serijama SC11255 – rok upotrebe novembar 2016. i CL70711, rok upotrebe jul 2017. godine, ističu iz CALIMS-a.
Oni ističu da lijek „norditropin simpleks” 10 mg/1,5 ml nije registrovan u CALIMS-u i za njega nije izdata dozvola za uvoz, tako da ne bi trebalo da se nađe u prometu u Crnoj Gori.
– Proizvođač te serije Novo Nordisk nikada ga nije proizveo i stavio u promet putem legalnog lanca distribucije, pa je sumnja u falsifikovani lijek potvrđena. Taj lijek nije registrovan u Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, odnosno nije se legalno nalazio u prometu, kažu iz CALIMS-a.
Iz te institucije navode da je Agencija za ljekove registrovala „lijek norditropin nordilet rastvor za injekciju u penu sa uloškom, 15mg/1.5ml, proizvođač Novo Nordisk iz Bagsvaerda u Danskoj, za koji nije ustanovljeno prisustvo falsifikata”.
– CALIMS u kontinuitetu radi na uspostavljanju mehanizama zaštite pacijenata od falsifikovanih ljekova kroz interinstitucionalnu saradnju u Crnoj Gori, ali i kroz međunarodnu saradnju. Jedan od vrlo važnih preduslova za uspješnu borbu protiv falsifikovanih ljekova jeste i podizanje svijesti u javnosti zbog opasnosti od ovog problema i činjenice da se nabavkom ljekova izvan legalnog distributivnog lanca, rizik od pristustva ovakvih proizvoda višestruko uvećava, što potvrđuje i ovaj slučaj, zaključili su iz CALIMS-a.
Iz Uprave za inspekcijske poslove nijesu nam odgovorili na pitanja da li su započeli nadzor u zdravstevnim ustanovama u vezi spornog lijeka.D.B.
Švercovani ljekovi i kod nas
U Italiji je početkom aprila uhapšeno 19 osoba među kojima su farmaceuti, vlasnici apoteka, zaposleni u kompanijama koje se bave trgovinom ljekova na veliko i autoprevoznici, koji su švercovali ljekove u Crnu Goru, Bugarsku, Holandiju i Njemačku, objavili su mediji te države.
Kako su naveli, radi se uglavnom o skupim citostaticima za liječenje tumora, čija je cijena i po 10.000 eura po kutiji, namijenjenih za bolničku upotrebu. Tužilaštvo je nakon toga iz CALIMS-a uzelo dokumentaciju, izvještaje i registre o izdatim dozvolama za distribuciju ljekova kako bi ispitali da li su na crnogorskom tržištu prodavani ljekovi iz Italije.